KRAS 8 মিউটেশন
পণ্যের নাম
HWTS-TM014-KRAS 8 মিউটেশন ডিটেকশন কিট (ফ্লুরোসেন্স পিসিআর)
HWTS-TM011-ফ্রিজ-শুকনো KRAS 8 মিউটেশন ডিটেকশন কিট (ফ্লুরোসেন্স পিসিআর)
সনদপত্র
সিই/টিএফডিএ/মিয়ানমার এফডিএ
এপিডেমিওলজি
কেআরএএস জিনের বিন্দু মিউটেশনগুলি বেশ কয়েকটি মানুষের টিউমারের মধ্যে পাওয়া গেছে, টিউমারে প্রায় 17% ~ 25% মিউটেশন হার, ফুসফুসের ক্যান্সারের রোগীদের মধ্যে 15% ~ 30% মিউটেশন হার, কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে 20% ~ 50% মিউটেশন হার রোগীদেরযেহেতু কে-রাস জিন দ্বারা এনকোড করা P21 প্রোটিনটি EGFR সিগন্যালিং পাথওয়ের নিচের দিকে অবস্থিত, কে-রাস জিন মিউটেশনের পরে, ডাউনস্ট্রিম সিগন্যালিং পাথওয়ে সবসময় সক্রিয় থাকে এবং EGFR-তে আপস্ট্রিম টার্গেটেড ওষুধ দ্বারা প্রভাবিত হয় না, যার ফলে ক্রমাগত হয় কোষের ম্যালিগন্যান্ট বিস্তার।কে-রাস জিনের মিউটেশনগুলি সাধারণত ফুসফুসের ক্যান্সারের রোগীদের মধ্যে ইজিএফআর টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটর এবং কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের রোগীদের মধ্যে অ্যান্টি-ইজিএফআর অ্যান্টিবডি ওষুধের প্রতিরোধের ক্ষমতা প্রদান করে।2008 সালে, ন্যাশনাল কম্প্রিহেনসিভ ক্যান্সার নেটওয়ার্ক (NCCN) কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের জন্য একটি ক্লিনিকাল অনুশীলন নির্দেশিকা জারি করে, যা নির্দেশ করে যে মিউটেশন সাইটগুলি যেগুলি কে-রাস সক্রিয় করতে পারে সেগুলি প্রধানত এক্সন 2-এর কোডন 12 এবং 13-এ অবস্থিত এবং সুপারিশ করেছিল যে উন্নত মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের সমস্ত রোগীদের চিকিত্সার আগে কে-রাস মিউটেশনের জন্য পরীক্ষা করা যেতে পারে।অতএব, কে-রাস জিন মিউটেশনের দ্রুত এবং নির্ভুল সনাক্তকরণ ক্লিনিকাল ওষুধ নির্দেশিকাতে অত্যন্ত তাৎপর্যপূর্ণ।এই কিটটি ডিএনএ সনাক্তকরণের নমুনা হিসাবে মিউটেশন অবস্থার গুণগত মূল্যায়ন প্রদানের জন্য ব্যবহার করে, যা কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, ফুসফুসের ক্যান্সার এবং অন্যান্য টিউমার রোগীদের স্ক্রীনিং করতে চিকিত্সকদের সহায়তা করতে পারে যারা লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ থেকে উপকৃত হয়।কিটের পরীক্ষার ফলাফলগুলি শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য এবং রোগীদের ব্যক্তিগতকৃত চিকিত্সার জন্য একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়।রোগীর অবস্থা, ওষুধের ইঙ্গিত, চিকিত্সার প্রতিক্রিয়া এবং অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষার সূচকগুলির মতো কারণগুলির উপর ভিত্তি করে ক্লিনিশিয়ানদের পরীক্ষার ফলাফলের উপর ব্যাপক বিচার করা উচিত।
প্রযুক্তিগত পরামিতি
স্টোরেজ | তরল: ≤-18℃ অন্ধকারে;Lyophilized: ≤30℃ অন্ধকারে |
শেলফ-লাইফ | তরল: 9 মাস;লাইওফিলাইজড: 12 মাস |
নমুনার ধরন | প্যারাফিন-এমবেডেড প্যাথলজিকাল টিস্যু বা বিভাগে টিউমারাস কোষ রয়েছে |
CV | ≤5.0% |
LoD | কে-রাস রিঅ্যাকশন বাফার এ এবং কে-রাস রিঅ্যাকশন বাফার বি 3ng/μL ওয়াইল্ড-টাইপ ব্যাকগ্রাউন্ডের অধীনে 1% মিউটেশন হার স্থিরভাবে সনাক্ত করতে পারে |
প্রযোজ্য উপকরণ | ফলিত বায়োসিস্টেম 7500 রিয়েল-টাইম পিসিআর সিস্টেম ফলিত বায়োসিস্টেম 7300 রিয়েল-টাইম পিসিআর সিস্টেম QuantStudio®5 রিয়েল-টাইম পিসিআর সিস্টেম LightCycler® 480 রিয়েল-টাইম পিসিআর সিস্টেম BioRad CFX96 রিয়েল-টাইম পিসিআর সিস্টেম |
কর্মধারা
Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd দ্বারা নির্মিত QIAGEN-এর QIAamp DNA FFPE টিস্যু কিট (56404) এবং প্যারাফিন-এমবেডেড টিস্যু DNA র্যাপিড এক্সট্রাকশন কিট (DP330) ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।