KRAS 8 মিউটেশন
পণ্যের নাম
HWTS-TM014-KRAS 8 মিউটেশন ডিটেকশন কিট (ফ্লুরোসেন্স পিসিআর)
সার্টিফিকেট
সিই/টিএফডিএ/মায়ানমার এফডিএ
মহামারীবিদ্যা
KRAS জিনের বিন্দুগত পরিবর্তনগুলি বেশ কয়েকটি মানব টিউমারের ধরণের ক্ষেত্রে পাওয়া গেছে, টিউমারে প্রায় 17%~25% মিউটেশন হার, ফুসফুসের ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে 15%~30% মিউটেশন হার, কোলোরেক্টাল ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে 20%~50% মিউটেশন হার। যেহেতু K-ras জিন দ্বারা এনকোড করা P21 প্রোটিন EGFR সিগন্যালিং পথের নিম্ন প্রবাহে অবস্থিত, K-ras জিন মিউটেশনের পরে, নিম্ন প্রবাহ সংকেত পথ সর্বদা সক্রিয় থাকে এবং EGFR-এ আপস্ট্রিম লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ দ্বারা প্রভাবিত হয় না, যার ফলে কোষের ক্রমাগত ম্যালিগন্যান্ট বিস্তার ঘটে। K-ras জিনের পরিবর্তনগুলি সাধারণত ফুসফুসের ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে EGFR টাইরোসিন কাইনেজ ইনহিবিটরগুলির বিরুদ্ধে প্রতিরোধ এবং কোলোরেক্টাল ক্যান্সার রোগীদের মধ্যে অ্যান্টি-EGFR অ্যান্টিবডি ওষুধের বিরুদ্ধে প্রতিরোধ প্রদান করে। ২০০৮ সালে, ন্যাশনাল কম্প্রিহেনসিভ ক্যান্সার নেটওয়ার্ক (NCCN) কোলোরেক্টাল ক্যান্সারের জন্য একটি ক্লিনিকাল অনুশীলন নির্দেশিকা জারি করে, যেখানে উল্লেখ করা হয় যে K-ras সক্রিয় করার জন্য দায়ী মিউটেশন সাইটগুলি মূলত এক্সন 2 এর কোডন 12 এবং 13-এ অবস্থিত এবং সুপারিশ করা হয় যে উন্নত মেটাস্ট্যাটিক কোলোরেক্টাল ক্যান্সারে আক্রান্ত সমস্ত রোগীর চিকিৎসার আগে K-ras মিউটেশনের জন্য পরীক্ষা করা যেতে পারে। অতএব, ক্লিনিকাল ঔষধ নির্দেশিকাতে K-ras জিন মিউটেশনের দ্রুত এবং নির্ভুল সনাক্তকরণ অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ। এই কিটটি ডিএনএকে মিউটেশনের অবস্থার গুণগত মূল্যায়ন প্রদানের জন্য সনাক্তকরণ নমুনা হিসাবে ব্যবহার করে, যা কোলোরেক্টাল ক্যান্সার, ফুসফুসের ক্যান্সার এবং লক্ষ্যযুক্ত ওষুধ থেকে উপকৃত অন্যান্য টিউমার রোগীদের স্ক্রিনিংয়ে চিকিত্সকদের সহায়তা করতে পারে। কিটের পরীক্ষার ফলাফল শুধুমাত্র ক্লিনিকাল রেফারেন্সের জন্য এবং রোগীদের ব্যক্তিগতকৃত চিকিৎসার একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়। রোগীর অবস্থা, ওষুধের ইঙ্গিত, চিকিৎসার প্রতিক্রিয়া এবং অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষার সূচকের মতো বিষয়গুলির উপর ভিত্তি করে চিকিত্সকদের পরীক্ষার ফলাফলের উপর ব্যাপক রায় দেওয়া উচিত।
প্রযুক্তিগত পরামিতি
স্টোরেজ | তরল: ≤-18℃ অন্ধকারে; লাইওফিলাইজড: ≤30℃ অন্ধকারে |
মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ | তরল: ৯ মাস; লাইওফিলাইজড: ১২ মাস |
নমুনার ধরণ | প্যারাফিন-এমবেডেড প্যাথলজিক্যাল টিস্যু বা অংশে টিউমারযুক্ত কোষ থাকে |
CV | ≤৫.০% |
এলওডি | K-ras রিঅ্যাকশন বাফার A এবং K-ras রিঅ্যাকশন বাফার B 3ng/μL ওয়াইল্ড-টাইপ ব্যাকগ্রাউন্ডের অধীনে 1% মিউটেশন হার স্থিরভাবে সনাক্ত করতে পারে |
প্রযোজ্য যন্ত্রপাতি | অ্যাপ্লাইড বায়োসিস্টেম ৭৫০০ রিয়েল-টাইম পিসিআর সিস্টেম অ্যাপ্লাইড বায়োসিস্টেম ৭৩০০ রিয়েল-টাইম পিসিআর সিস্টেম QuantStudio®5 রিয়েল-টাইম পিসিআর সিস্টেম LightCycler® 480 রিয়েল-টাইম পিসিআর সিস্টেম BioRad CFX96 রিয়েল-টাইম পিসিআর সিস্টেম |
কাজের প্রবাহ
টিয়ানজেন বায়োটেক (বেইজিং) কোং লিমিটেড দ্বারা নির্মিত QIAGEN এর QIAamp DNA FFPE টিস্যু কিট (56404) এবং প্যারাফিন-এমবেডেড টিস্যু ডিএনএ র্যাপিড এক্সট্রাকশন কিট (DP330) ব্যবহার করার পরামর্শ দেওয়া হচ্ছে।