SARS-CoV-2 ভাইরাস অ্যান্টিজেন – ঘরে বসে পরীক্ষা
পণ্যের নাম
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 ভাইরাস অ্যান্টিজেন ডিটেকশন কিট (কলয়েডাল গোল্ড মেথড)-নাক
সার্টিফিকেট
CE1434
মহামারীবিদ্যা
করোনাভাইরাস ডিজিজ ২০১৯ (কোভিড-১৯) হলো সিভিয়ার অ্যাকিউট রেসপিরেটরি সিন্ড্রোম করোনাভাইরাস ২ (SARS-CoV-2) নামক একটি নতুন করোনাভাইরাসের সংক্রমণের কারণে সৃষ্ট এক প্রকার নিউমোনিয়া। SARS-CoV-2 হলো β গোত্রের একটি নতুন করোনাভাইরাস, যা গোলাকার বা ডিম্বাকার আকৃতির এবং ৬০ ন্যানোমিটার থেকে ১৪০ ন্যানোমিটার ব্যাসযুক্ত একটি খোলক-আবৃত কণা। মানুষ সাধারণত SARS-CoV-2 দ্বারা সংক্রমিত হতে পারে। এই সংক্রমণের প্রধান উৎস হলো নিশ্চিতভাবে কোভিড-১৯ আক্রান্ত রোগী এবং SARS-CoV-2-এর উপসর্গবিহীন বাহক।
ক্লিনিকাল গবেষণা
উপসর্গ দেখা দেওয়ার ৭ দিনের মধ্যে কোভিড-১৯ এর লক্ষণযুক্ত সন্দেহভাজন ৫৫৪ জন রোগীর নাক থেকে সংগৃহীত সোয়াবের উপর আরটি-পিসিআর পরীক্ষার তুলনায় অ্যান্টিজেন ডিটেকশন কিটের কার্যকারিতা মূল্যায়ন করা হয়েছিল। সার্স-কোভ-২ এজি টেস্ট কিটের কার্যকারিতা নিম্নরূপ:
| SARS-CoV-2 ভাইরাস অ্যান্টিজেন (গবেষণামূলক রিএজেন্ট) | আরটি-পিসিআর রিএজেন্ট | মোট | |
| ইতিবাচক | নেতিবাচক | ||
| ইতিবাচক | 97 | 0 | 97 |
| নেতিবাচক | 7 | ৪৫০ | ৪৫৭ |
| মোট | ১০৪ | ৪৫০ | ৫৫৪ |
| সংবেদনশীলতা | ৯৩.২৭% | ৯৫.০% সিআই | ৮৬.৬২% - ৯৭.২৫% |
| নির্দিষ্টতা | ১০০.০০% | ৯৫.০% সিআই | ৯৯.১৮% - ১০০.০০% |
| মোট | ৯৮.৭৪% | ৯৫.০% সিআই | ৯৭.৪১% - ৯৯.৪৯% |
প্রযুক্তিগত পরামিতি
| সংরক্ষণের তাপমাত্রা | ৪℃-৩০℃ |
| নমুনা প্রকার | নাকের সোয়াব নমুনা |
| শেলফ লাইফ | ২৪ মাস |
| সহায়ক যন্ত্র | প্রয়োজন নেই |
| অতিরিক্ত ব্যবহার্য সামগ্রী | প্রয়োজন নেই |
| সনাক্তকরণের সময় | ১৫-২০ মিনিট |
| নির্দিষ্টতা | হিউম্যান করোনাভাইরাস (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), নভেল ইনফ্লুয়েঞ্জা এ H1N1 (2009), সিজনাল ইনফ্লুয়েঞ্জা এ (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), ইনফ্লুয়েঞ্জা বি (ইয়ামাগাটা, ভিক্টোরিয়া), রেসপিরেটরি সিনসিশিয়াল ভাইরাস এ/বি, প্যারাইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস (১, ২ এবং ৩), রাইনোভাইরাস (এ, বি, সি), অ্যাডেনোভাইরাস (১, ২, ৩, ৪, ৫, ৭, ৫৫)-এর মতো প্যাথোজেনগুলির সাথে এর কোনো ক্রস-রিঅ্যাকটিভিটি নেই। |
কাজের প্রবাহ
১. নমুনায়ন
●সোয়াবের নরম ডগাটি (সাধারণত ১/২ থেকে ৩/৪ ইঞ্চি) আলতোভাবে একটি নাকের ছিদ্রে প্রবেশ করান। মাঝারি চাপ প্রয়োগ করে, সোয়াবটি দিয়ে আপনার নাকের ছিদ্রের ভেতরের সমস্ত দেওয়াল ঘষুন। কমপক্ষে ৫টি বড় বৃত্তাকারে ঘোরান। এবং প্রতিটি নাকের ছিদ্র প্রায় ১৫ সেকেন্ড ধরে পরিষ্কার করতে হবে। একই সোয়াব ব্যবহার করে, আপনার অন্য নাকের ছিদ্রেও একই পদ্ধতি পুনরাবৃত্তি করুন।
●নমুনা দ্রবীভূত হচ্ছে।সোয়াবটি নমুনা নিষ্কাশন দ্রবণে সম্পূর্ণভাবে ডুবিয়ে দিন; সোয়াব স্টিকটি নির্দিষ্ট স্থানে ভেঙে ফেলুন, নরম প্রান্তটি টিউবের ভেতরে রেখে দিন। ঢাকনাটি শক্ত করে লাগিয়ে দিন, টিউবটি ১০ বার উল্টে একটি স্থিতিশীল জায়গায় রাখুন।
২. পরীক্ষাটি সম্পাদন করুন।
প্রক্রিয়াজাত নিষ্কাশিত নমুনার ৩ ফোঁটা ডিটেকশন কার্ডের নমুনা ছিদ্রে দিন, এরপর ঢাকনাটি লাগিয়ে দিন।
৩. ফলাফল পড়ুন (১৫-২০ মিনিট)












