হিমায়িত-শুকনো ছয়টি শ্বাসযন্ত্রের রোগ সৃষ্টিকারী জীবাণুর নিউক্লিক অ্যাসিড
পণ্যের নাম
HWTS-RT177-হিমায়িত-শুকনো ছয়টি শ্বাসযন্ত্রের রোগজীবাণু নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ কিট (ফ্লুরোসেন্স পিসিআর)
পণ্য অনুমোদন
IVDR
মহামারীবিদ্যা
শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ মানুষের সবচেয়ে সাধারণ রোগ, যা যেকোনো স্থানে হতে পারে।লিঙ্গ, বয়স এবং অঞ্চলের উপর নির্ভর করে, এবং এটি বিশ্বে অসুস্থতা এবং মৃত্যুর অন্যতম প্রধান কারণ [1]। চিকিৎসাগতভাবে সাধারণ শ্বাসতন্ত্রের রোগজীবাণুগুলির মধ্যে রয়েছে রেসপিরেটরি সিনসাইটিয়াল ভাইরাস, অ্যাডেনোভাইরাস, হিউম্যান মেটানিউমোভাইরাস, রাইনোভাইরাস, প্যারাইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাস (I/II/III) এবং মাইকোপ্লাজমা নিউমোনি, ইত্যাদি [2,3]। শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণের কারণে সৃষ্ট ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং উপসর্গগুলি তুলনামূলকভাবে একই রকম, তবে বিভিন্ন রোগজীবাণু দ্বারা সৃষ্ট সংক্রমণের চিকিৎসার পদ্ধতি, নিরাময়ের প্রভাব এবং রোগের গতিপ্রকৃতি ভিন্ন হয় [4,5]। বর্তমানে, শ্বাসতন্ত্রের রোগজীবাণু পরীক্ষাগারে সনাক্তকরণের প্রধান পদ্ধতিগুলির মধ্যে রয়েছে ভাইরাস আইসোলেশন, অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ এবং নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ, ইত্যাদি। এই কিটটি শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণের লক্ষণ ও উপসর্গযুক্ত ব্যক্তিদের মধ্যে নির্দিষ্ট ভাইরাল নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্ত করে এবং অন্যান্য ক্লিনিকাল এবং পরীক্ষাগারের ফলাফলের সাথে একত্রে শ্বাসতন্ত্রের সংক্রমণ নির্ণয়ে সহায়তা করে। এই পরীক্ষার ফলাফল রোগ নির্ণয়, চিকিৎসা বা রোগীর ব্যবস্থাপনার অন্যান্য সিদ্ধান্তের একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়।
প্রযুক্তিগত পরামিতি
| স্টোরেজ | ২-২৮℃ |
| শেলফ-লাইফ | ১২ মাস |
| নমুনার ধরণ | মানুষের মুখগহ্বরের সোয়াব, নাসাগহ্বরের সোয়াব |
| Ct | ≤৩৮ |
| CV | <৫.০% |
| লোড | ২০০ কপি/মিলি |
| নির্দিষ্টতা | ক্রস-রিঅ্যাকটিভিটি: এই কিটের সাথে হিউম্যান বোকা ভাইরাস, সাইটোমেগালোভাইরাস, হার্পিস সিমপ্লেক্স ভাইরাস টাইপ ১, ভ্যারিসেলা জোস্টার ভাইরাস, এপস্টাইন-বার ভাইরাস, ব্যাসিলাস পারটুসিস, ক্ল্যামাইডিয়া নিউমোনি, করিনেব্যাকটেরিয়াম, এসচেরিকিয়া কোলাই, হিমোফিলাস ইনফ্লুয়েঞ্জি, ল্যাকটোব্যাসিলাস, লেজিওনেলা নিউমোফিলা, মোরাক্সেলা ক্যাটারালিস, মাইকোব্যাকটেরিয়াম টিউবারকুলোসিসের অ্যাটেনিউয়েটেড স্ট্রেইন, নিসেরিয়া মেনিনজাইটিস, নিসেরিয়া এসপিপি. (নিসেরিয়া গনোরিয়া), সিউডোমোনাস অ্যারুজিনোসা, স্ট্যাফাইলোকক্কাস অরিয়াস, স্ট্যাফাইলোকক্কাস এপিডারমিডিস, স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউমোনি, আইএফভি এ, আইএফভি বি, প্যারাইনফ্লুয়েঞ্জা IV, সার্স-কোভ-২, করোনাভাইরাস (এইচকেইউ১), করোনাভাইরাস (ওসি৪৩), করোনাভাইরাস (এনএল৬৩)-এর কোনো ক্রস-রিঅ্যাকটিভিটি নেই। |
| প্রযোজ্য উপকরণ | টাইপ I : অ্যাপ্লায়েড বায়োসিস্টেমস ৭৫০০ রিয়েল-টাইম পিসিআর সিস্টেম, SLAN-96P রিয়েল-টাইম পিসিআর সিস্টেম (হংশি মেডিকেল টেকনোলজি কোং, লিমিটেড)। টাইপ II পরীক্ষা: জিয়াংসু ম্যাক্রো দ্বারা EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) মাইক্রো-টেস্ট মেড-টেক কোং, লিমিটেড। |
বিকারক/যন্ত্রপাতি প্রয়োজন কিন্তু সরবরাহ করা হয়নি।
জিয়াংসু ম্যাক্রো অ্যান্ড মাইক্রো-টেস্ট মেডটেক কোং, লিমিটেড-এর ম্যাক্রো অ্যান্ড মাইক্রো-টেস্ট ভাইরাল ডিএনএ/আরএনএ কিট (HWTS-3017) (যা ম্যাক্রো অ্যান্ড মাইক্রোটেস্ট অটোমেটিক নিউক্লিক অ্যাসিড এক্সট্র্যাক্টর (HWTS-EQ011)-এর সাথে ব্যবহার করা যায়) এবং ম্যাক্রো অ্যান্ড মাইক্রো-টেস্ট ভাইরাল ডিএনএ/আরএনএ কিট (HWTS-3017-8) (এর সাথে ব্যবহৃত হয়জিয়াংসু ম্যাক্রো অ্যান্ড মাইক্রো-টেস্ট মেড-টেক কোং, লিমিটেড কর্তৃক নির্মিত ইউডেমন™ এআইও৮০০ (Eudemon™ AIO800)।নমুনা সংরক্ষণের দ্রবণ: ০.৯% সোডিয়াম ক্লোরাইড দ্রবণ, ভাইরাস স্যাম্পলিং কিট (MT0301-1)ইয়োকন বায়োলজি টেকনোলজি কোম্পানি (বেইজিং), কোপান ইতালিয়া এসপিএ-এর ইউটিএম® ইউনিভার্সাল ট্রান্সপোর্ট মিডিয়াম™ (জিএক্সবি নং: ২০১৯১২৭৭), জিয়াংসু ম্যাক্রো অ্যান্ড মাইক্রো-টেস্ট মেড-টেক কোং, লিমিটেড-এর স্যাম্পল কালেক্টিং, মেইলিং ও শিপিং কিট (এইচডব্লিউটিএস-৩০০২)।
প্রয়োজনীয় ব্যবহার্য সামগ্রী কিন্তু সরবরাহ করা হয়নি:ডিএনএজ/আরএনএজ-মুক্ত টিপস, একবার ব্যবহারযোগ্য দস্তানা, ডিএনএজ/আরএনএজ-মুক্ত ইপি টিউব, ম্যাগনেটিক বিড এক্সট্র্যাক্টর বা ম্যাগনেটিক র্যাক।









