১. সনাক্তকরণের তাৎপর্য
গ্রুপ বি স্ট্রেপ্টোকক্কাস (GBS) সাধারণত মহিলাদের যোনি এবং মলদ্বারে উপনিবেশিত হয়, যা মা থেকে সন্তানের মধ্যে উল্লম্ব সংক্রমণের মাধ্যমে নবজাতকদের মধ্যে প্রাথমিক আক্রমণাত্মক সংক্রমণ (GBS-EOS) ঘটাতে পারে এবং এটি নবজাতক নিউমোনিয়া, মেনিনজাইটিস, সেপটিসেমিয়া এমনকি মৃত্যুরও প্রধান কারণ। ২০২১ সালে, চীনের মাতৃ ও শিশু স্বাস্থ্য সমিতির মা ও শিশু স্বাস্থ্য সমিতির একই ঘরে প্রাথমিক সংক্রমণ সহ উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ নবজাতকদের ক্লিনিক্যাল ব্যবস্থাপনার উপর বিশেষজ্ঞ ঐক্যমত্য পরামর্শ দেয় যে প্রসবের ৩৫-৩৭ সপ্তাহ আগে GBS স্ক্রিনিং এবং ইন্ট্রাপার্টাম অ্যান্টিবায়োটিক প্রতিরোধ (IAP) নবজাতকদের GBS-EOS প্রতিরোধের কার্যকর ব্যবস্থা ছিল।
২. বর্তমান সনাক্তকরণ পদ্ধতির মুখোমুখি চ্যালেঞ্জগুলি
ঝিল্লির অকাল ছিঁড়ে যাওয়া (PROM) বলতে প্রসবের আগে ঝিল্লির ছিঁড়ে যাওয়াকে বোঝায়, যা প্রসবের সময়কালে একটি সাধারণ জটিলতা। ঝিল্লির অকাল ছিঁড়ে যাওয়া ঝিল্লির কারণে, প্রসূতি মহিলাদের যোনিতে GBS উপরের দিকে ছড়িয়ে পড়ার সম্ভাবনা বেশি, যার ফলে অন্তঃসত্ত্বা সংক্রমণ হয়। ঝিল্লির ছিঁড়ে যাওয়ার সময় সংক্রমণের ঝুঁকি সরাসরি বৃদ্ধির অনুপাতে থাকে (> ৫০% গর্ভবতী মহিলা ঝিল্লি ছিঁড়ে যাওয়ার ১-২ ঘন্টার মধ্যে, এমনকি ১-২ ঘন্টার মধ্যেও সন্তান প্রসব করেন)।
বিদ্যমান সনাক্তকরণ পদ্ধতিগুলি সময়োপযোগীতা (< 1 ঘন্টা), নির্ভুলতা এবং ডেলিভারির সময় অন-কল জিবিএস সনাক্তকরণের প্রয়োজনীয়তা সম্পূর্ণরূপে পূরণ করতে পারে না।
| সনাক্তকরণ যন্ত্র | ব্যাকটেরিয়া সংস্কৃতি | চাষের সময়: ১৮-২৪ ঘন্টাযদি ড্রাগ সংবেদনশীলতা পরীক্ষা: 8-16h বৃদ্ধি | ৬০% পজিটিভ সনাক্তকরণের হার; নমুনা গ্রহণের সময়, এটি যোনি এবং মলদ্বারের চারপাশে এন্টারোকোকাস ফ্যাকালিসের মতো ব্যাকটেরিয়ার প্রতি সংবেদনশীল, যার ফলে মিথ্যা নেতিবাচক / মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফল পাওয়া যায়। |
| ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি | সনাক্তকরণ সময়: ১৫ মিনিট। | সংবেদনশীলতা কম, এবং সনাক্তকরণ মিস করা সহজ, বিশেষ করে যখন ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ কম থাকে, তখন এটি সনাক্ত করা কঠিন হয় এবং নির্দেশিকাগুলি কম সুপারিশ করা হয়। | |
| পিসিআর | সনাক্তকরণ সময়: ২-৩ ঘন্টা | সনাক্তকরণের সময় 2 ঘন্টারও বেশি, এবং পিসিআর যন্ত্রটি ব্যাচে পরীক্ষা করা প্রয়োজন, এবং পরীক্ষাটি অনুসরণ করা সম্ভব নয়। |
৩. ম্যাক্রো এবং মাইক্রো-টেস্ট পণ্যের হাইলাইটস
দ্রুত সনাক্তকরণ: পেটেন্ট করা এনজাইম ডাইজেস্টেশন প্রোব ধ্রুবক তাপমাত্রা পরিবর্ধন পদ্ধতি ব্যবহার করে, পজিটিভ রোগীরা ৫ মিনিটের মধ্যেই ফলাফল জানতে পারবেন।
যেকোনো সময় সনাক্তকরণ, অপেক্ষা করার দরকার নেই: এটি একটি ধ্রুবক তাপমাত্রা নিউক্লিক অ্যাসিড পরিবর্ধন বিশ্লেষক ইজি অ্যাম্প দিয়ে সজ্জিত, এবং চারটি মডিউল স্বাধীনভাবে চলে, এবং নমুনাগুলি আসার সাথে সাথে পরিদর্শন করা হয়, তাই নমুনার জন্য অপেক্ষা করার দরকার নেই।
মাল্টি-স্যাম্পল টাইপ: ভ্যাজাইনাল সোয়াব, রেকটাল সোয়াব বা মিশ্র ভ্যাজাইনাল সোয়াব সনাক্ত করা যেতে পারে, যা জিবিএস নির্দেশিকাগুলির সুপারিশ পূরণ করে, ইতিবাচক সনাক্তকরণের হার উন্নত করে এবং ভুল রোগ নির্ণয়ের হার হ্রাস করে।
চমৎকার কর্মক্ষমতা: বহু-কেন্দ্রিক বৃহৎ নমুনা ক্লিনিকাল যাচাইকরণ (> 1000 কেস), সংবেদনশীলতা 100%, নির্দিষ্টতা 100%।
ওপেন রিএজেন্ট: বর্তমান মূলধারার ফ্লুরোসেন্স পরিমাণগত পিসিআর যন্ত্রের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
৪. পণ্যের তথ্য
| পণ্য নম্বর | পণ্যের নাম | স্পেসিফিকেশন | নিবন্ধন সার্টিফিকেট নম্বর |
| HWTS-UR033C সম্পর্কে | গ্রুপ বি স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ কিট (এনজাইমেটিক প্রোব আইসোথার্মাল অ্যামপ্লিফিকেশন) | ৫০টি পরীক্ষা/কিট | চীন যন্ত্রপাতি নিবন্ধন ২০২৪৩৪০০২৪৮ |
| HWTS-EQ008 সম্পর্কে | ইজি অ্যাম্প রিয়েল-টাইম ফ্লুরোসেন্স আইসোথার্মাল ডিটেকশন সিস্টেম | HWTS-1600P（4-চ্যানেল） | চীন যন্ত্রপাতি নিবন্ধন ২০২৩৩২২২০৫৯ |
| HWTS-1600S（2-চ্যানেল） | |||
| HWTS-EQ009 সম্পর্কে |
পোস্টের সময়: মার্চ-০৭-২০২৪