গ্রুপ বি স্ট্রেপ্টোকোকাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ কিট (এনজাইমেটিক প্রোব আইসোথার্মাল পরিবর্ধন)
1. নির্ধারণের তাত্পর্য
গ্রুপ বি স্ট্রেপ্টোকোকাস (জিবিএস) সাধারণত মহিলাদের যোনি এবং মলদ্বারে উপনিবেশ স্থাপন করা হয়, যা মা থেকে সন্তানের কাছে উল্লম্ব সংক্রমণের মাধ্যমে নবজাতকদের প্রাথমিক প্রাথমিক আক্রমণাত্মক সংক্রমণ (জিবিএস-ইও) হতে পারে এবং এটি নবজাতক নিউমোনিয়া, মেনিনজাইটিস, সেপটিসাইটিস, সেপটিসাইটিস, এমনকি মৃত্যু। ২০২১ সালে, চীন মাতৃ ও শিশু স্বাস্থ্য সমিতির মা ও শিশুদের একই কক্ষে প্রাথমিক-সূচনা সংক্রমণের সাথে উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ নবজাতকদের ক্লিনিকাল পরিচালনার বিষয়ে বিশেষজ্ঞ sens ক্যমত্যের পরামর্শ দেওয়া হয়েছিল যে জিবিএস বিতরণ এবং ইন্ট্রাপার্টাম অ্যান্টিবায়োটিক প্রতিরোধের 35-37 সপ্তাহ আগে স্ক্রিনিংয়ের (আইএপি ) নবজাতকদের মধ্যে জিবিএস-ইও রোধে কার্যকর ব্যবস্থা ছিল।
2। বর্তমান সনাক্তকরণ পদ্ধতিগুলির দ্বারা চ্যালেঞ্জগুলি
ঝিল্লির অকাল ফাটল (প্রম) শ্রমের আগে ঝিল্লির ফাটলকে বোঝায়, যা পেরিনিটাল সময়কালে একটি সাধারণ জটিলতা। ঝিল্লি ফেটে যাওয়ার কারণে ঝিল্লির অকাল ফেটে, পার্টুরিয়েন্ট মহিলাদের যোনিতে জিবিএস উপরের দিকে ছড়িয়ে পড়ার সম্ভাবনা বেশি থাকে, ফলে অন্তঃসত্ত্বা সংক্রমণ ঘটে। ঝিল্লি ফেটে যাওয়ার সময় সংক্রমণের ঝুঁকি বৃদ্ধির প্রত্যক্ষ অনুপাতে (> 50% গর্ভবতী মহিলা ঝিল্লি ফেটে যাওয়ার 1-2 ঘন্টা পরে বা এমনকি 1-2 ঘন্টা পরেও জন্ম দেয়)।
বিদ্যমান সনাক্তকরণ পদ্ধতিগুলি প্রসবের সময় সময়োপযোগীতা (<1 এইচ), নির্ভুলতা এবং অন-কল জিবিএস সনাক্তকরণের প্রয়োজনীয়তাগুলি পুরোপুরি পূরণ করতে পারে না।
| সনাক্তকরণ যন্ত্র | ব্যাকটিরিয়া সংস্কৃতি | সংস্কৃতি সময়: 18-24 এইচযদি ড্রাগ সংবেদনশীলতা পরীক্ষা: 8-16H বৃদ্ধি করুন | 60 % ইতিবাচক সনাক্তকরণ হার; নমুনা প্রক্রিয়া চলাকালীন, এটি যোনি এবং মলদ্বারের চারপাশে এন্টারোকোকাস ফ্যাকালিসের মতো ব্যাকটেরিয়াগুলির পক্ষে সংবেদনশীল, যার ফলে মিথ্যা নেতিবাচক / মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফল হয়। |
| ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি | সনাক্তকরণের সময়: 15 মিনিট। | সংবেদনশীলতা কম, এবং সনাক্তকরণটি মিস করা সহজ, বিশেষত যখন ব্যাকটিরিয়ার পরিমাণ ছোট হয়, এটি সনাক্ত করা কঠিন এবং নির্দেশিকাগুলি কম প্রস্তাবিত হয়। | |
| পিসিআর | সনাক্তকরণের সময়: 2-3 ঘন্টা | সনাক্তকরণের সময়টি 2 ঘন্টারও বেশি, এবং পিসিআর যন্ত্রটি ব্যাচে পরীক্ষা করা দরকার এবং পরীক্ষাটি অনুসরণ করা সম্ভব নয়। |
3। ম্যাক্রো এবং মাইক্রো-টেস্ট পণ্য হাইলাইট
দ্রুত সনাক্তকরণ: পেটেন্টযুক্ত এনজাইম হজম প্রোব ধ্রুবক তাপমাত্রা পরিবর্ধন পদ্ধতি ব্যবহার করে, ইতিবাচক রোগীরা 5 মিনিটের সাথে সাথে ফলাফলটি জানতে পারে।
যে কোনও সময় সনাক্তকরণ, অপেক্ষা করার দরকার নেই: এটি একটি ধ্রুবক তাপমাত্রা নিউক্লিক অ্যাসিড পরিবর্ধন বিশ্লেষক সহজ এএমপি দিয়ে সজ্জিত, এবং চারটি মডিউল স্বাধীনভাবে চালিত হয় এবং নমুনাগুলি আসার সাথে সাথে পরিদর্শন করা হয়, তাই নমুনাগুলির জন্য অপেক্ষা করার দরকার নেই।
মাল্টি-নমুনা প্রকার: যোনি সোয়াব, রেকটাল সোয়াব বা মিশ্র যোনি সোয়াব সনাক্ত করা যায়, যা জিবিএস নির্দেশিকাগুলির সুপারিশ পূরণ করে, ইতিবাচক সনাক্তকরণের হারকে উন্নত করে এবং ভুল রোগ নির্ণয়ের হার হ্রাস করে।
দুর্দান্ত পারফরম্যান্স: মাল্টি-সেন্টার বৃহত নমুনা ক্লিনিকাল যাচাইকরণ (> 1000 কেস), সংবেদনশীলতা 100%, নির্দিষ্টতা 100%।
ওপেন রিএজেন্ট: বর্তমান মূলধারার ফ্লুরোসেন্স পরিমাণগত পিসিআর যন্ত্রের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
4। পণ্য তথ্য
| পণ্য নম্বর | পণ্যের নাম | স্পেসিফিকেশন | নিবন্ধকরণ শংসাপত্র নম্বর |
| এইচডব্লিউটিএস-ইউআর 033 সি | গ্রুপ বি স্ট্রেপ্টোকোকাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ কিট (এনজাইমেটিক প্রোব আইসোথার্মাল পরিবর্ধন) | 50 টেস্টস/কিট | চীন যন্ত্রপাতি নিবন্ধকরণ 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | সহজ এএমপি রিয়েল-টাইম ফ্লুরোসেন্স আইসোথার্মাল সনাক্তকরণ সিস্টেম | এইচডব্লিউটিএস -1600 পি （4-চ্যানেল） | চীন যন্ত্রপাতি নিবন্ধকরণ 20233222059 |
| এইচডব্লিউটিএস -1600 এস （2-চ্যানেল） | |||
| HWTS-EQ009 |
পোস্ট সময়: MAR-07-2024