১. সনাক্তকরণের তাৎপর্য
গ্রুপ বি স্ট্রেপ্টোকক্কাস (জিবিএস) সাধারণত মহিলাদের যোনি এবং মলদ্বারে বাসা বাঁধে, যা মা থেকে সন্তানের মধ্যে উল্লম্ব সংক্রমণের মাধ্যমে নবজাতকদের মধ্যে প্রাথমিক আক্রমণাত্মক সংক্রমণ (জিবিএস-ইওএস) ঘটাতে পারে এবং এটি নবজাতকের নিউমোনিয়া, মেনিনজাইটিস, সেপটিসেমিয়া এমনকি মৃত্যুরও প্রধান কারণ। ২০২১ সালে, চায়না ম্যাটারনাল অ্যান্ড চাইল্ড হেলথ অ্যাসোসিয়েশনের 'মা ও শিশুর একই কক্ষে থাকা উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ নবজাতকদের প্রাথমিক সংক্রমণে আক্রান্তদের ক্লিনিকাল ব্যবস্থাপনার উপর বিশেষজ্ঞ ঐকমত্য' শীর্ষক প্রতিবেদনে পরামর্শ দেওয়া হয় যে, প্রসবের ৩৫-৩৭ সপ্তাহ আগে জিবিএস স্ক্রিনিং এবং প্রসবকালীন অ্যান্টিবায়োটিক প্রতিরোধ (আইএপি) নবজাতকদের মধ্যে জিবিএস-ইওএস প্রতিরোধের কার্যকর উপায়।
২. বর্তমান সনাক্তকরণ পদ্ধতিগুলোর সম্মুখীন হওয়া প্রতিবন্ধকতা
অকাল ঝিল্লি ফেটে যাওয়া (PROM) বলতে প্রসবের আগে ঝিল্লি ফেটে যাওয়াকে বোঝায়, যা প্রসবকালীন সময়ের একটি সাধারণ জটিলতা। ঝিল্লি ফেটে যাওয়ার কারণে প্রসূতির যোনিতে থাকা জিবিএস (GBS) উপরের দিকে ছড়িয়ে পড়ার সম্ভাবনা বেড়ে যায়, যার ফলে জরায়ুর অভ্যন্তরে সংক্রমণ ঘটে। সংক্রমণের ঝুঁকি ঝিল্লি ফেটে যাওয়ার সময় ভ্রূণের বৃদ্ধির সাথে সরাসরি সমানুপাতিক (> ৫০% গর্ভবতী মহিলা ঝিল্লি ফেটে যাওয়ার ১-২ ঘণ্টার মধ্যে, বা এমনকি ১-২ ঘণ্টার মধ্যেই প্রসব করেন)।
বিদ্যমান সনাক্তকরণ পদ্ধতিগুলো সময়ানুবর্তিতা (< ১ ঘণ্টা), নির্ভুলতা এবং প্রসবকালীন সময়ে অন-কল জিবিএস সনাক্তকরণের প্রয়োজনীয়তা সম্পূর্ণরূপে পূরণ করতে পারে না।
| সনাক্তকরণ যন্ত্র | ব্যাকটেরিয়ার সংস্কৃতি | সংস্কৃতির সময় : ১৮-২৪ ঘণ্টাওষুধের সংবেদনশীলতা পরীক্ষার ক্ষেত্রে: ৮-১৬ ঘণ্টা বৃদ্ধি করুন। | ৬০% পজিটিভ শনাক্তকরণের হার; নমুনা সংগ্রহের সময় যোনি এবং মলদ্বারের চারপাশে এন্টারোকোকাস ফেকালিসের মতো ব্যাকটেরিয়ার উপস্থিতি সংবেদনশীল থাকে, যার ফলে ফলস নেগেটিভ / ফলস পজিটিভ ফলাফল আসতে পারে। |
| ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি | সনাক্তকরণের সময় : ১৫ মিনিট। | এর সংবেদনশীলতা কম এবং শনাক্তকরণে বাদ পড়ে যাওয়ার সম্ভাবনা বেশি, বিশেষ করে যখন ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ কম থাকে, তখন এটি শনাক্ত করা কঠিন হয় এবং এর জন্য নির্দেশিকাও তেমন সুপারিশ করা হয় না। | |
| পিসিআর | সনাক্তকরণের সময়: ২-৩ ঘণ্টা | সনাক্তকরণের সময় ২ ঘণ্টার বেশি, এবং পিসিআর যন্ত্রটি ব্যাচ আকারে পরীক্ষা করতে হয়, ফলে পরীক্ষাটি ধারাবাহিকভাবে করা সম্ভব নয়। |
৩. ম্যাক্রো ও মাইক্রো-টেস্ট পণ্যের মূল বৈশিষ্ট্য
দ্রুত শনাক্তকরণ: পেটেন্টকৃত এনজাইম ডাইজেশন প্রোব কনস্ট্যান্ট টেম্পারেচার অ্যামপ্লিফিকেশন পদ্ধতি ব্যবহার করে, পজিটিভ রোগীরা মাত্র ৫ মিনিটের মধ্যেই ফলাফল জানতে পারেন।
যেকোনো সময় শনাক্তকরণ, অপেক্ষার প্রয়োজন নেই: এটি একটি স্থির-তাপমাত্রার নিউক্লিক অ্যাসিড অ্যামপ্লিফিকেশন অ্যানালাইজার ইজি অ্যাম্প (Easy Amp) দ্বারা সজ্জিত, এবং এর চারটি মডিউল স্বাধীনভাবে কাজ করে ও নমুনা আসার সাথে সাথেই তা পরীক্ষা করা হয়, ফলে নমুনার জন্য অপেক্ষা করার কোনো প্রয়োজন নেই।
একাধিক নমুনার ধরন: যোনি সোয়াব, মলদ্বার সোয়াব বা মিশ্র যোনি সোয়াবের মাধ্যমে পরীক্ষা করা যায়, যা জিবিএস নির্দেশিকার সুপারিশ পূরণ করে, পজিটিভ শনাক্তকরণের হার বাড়ায় এবং ভুল রোগ নির্ণয়ের হার কমায়।
চমৎকার কার্যকারিতা: বহু-কেন্দ্রিক বৃহৎ নমুনার ক্লিনিক্যাল যাচাইকরণ (> ১০০০ কেস), সংবেদনশীলতা ১০০%, নির্দিষ্টতা ১০০%।
উন্মুক্ত বিকারক: বর্তমান প্রচলিত ফ্লুরোসেন্স কোয়ান্টিটেটিভ পিসিআর যন্ত্রের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
৪. পণ্যের তথ্য
| পণ্যের নম্বর | পণ্যের নাম | স্পেসিফিকেশন | নিবন্ধন শংসাপত্র নম্বর |
| HWTS-UR033C | গ্রুপ বি স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ কিট (এনজাইমেটিক প্রোব আইসোথার্মাল অ্যামপ্লিফিকেশন) | ৫০টি পরীক্ষা/কিট | চায়না মেশিনারি রেজিস্ট্রেশন ২০২৪৩৪০০২৪৮ |
| HWTS-EQ008 | ইজি অ্যাম্প রিয়েল-টাইম ফ্লুরোসেন্স আইসোথার্মাল ডিটেকশন সিস্টেম | HWTS-1600P (৪-চ্যানেল) | চায়না মেশিনারি রেজিস্ট্রেশন ২০২৩৩২২২০৫৯ |
| HWTS-1600S (২-চ্যানেল) | |||
| HWTS-EQ009 |
পোস্ট করার সময়: ০৭-মার্চ-২০২৪