1. সনাক্তকরণ তাত্পর্য
গ্রুপ বি স্ট্রেপ্টোকক্কাস (জিবিএস) সাধারণত মহিলাদের যোনি এবং মলদ্বারে উপনিবেশিত হয়, যা মা থেকে সন্তানের মধ্যে উল্লম্ব সংক্রমণের মাধ্যমে নবজাতকদের মধ্যে প্রাথমিক আক্রমণাত্মক সংক্রমণ (GBS-EOS) হতে পারে এবং নবজাতকের নিউমোনিয়া, মেনিনজাইটিস, সেপ্টিসেমিয়া এবং এর প্রধান কারণ। এমনকি মৃত্যুর.2021 সালে, চীন মাতৃ ও শিশু স্বাস্থ্য সমিতির মা এবং শিশুর একই কক্ষে প্রাথমিক-সূচনা সংক্রমণ সহ উচ্চ-ঝুঁকিপূর্ণ নবজাতকের ক্লিনিকাল ম্যানেজমেন্টের বিষয়ে বিশেষজ্ঞদের সম্মতি প্রস্তাব করেছে যে প্রসবের 35-37 সপ্তাহ আগে জিবিএস স্ক্রিনিং এবং ইন্ট্রাপার্টাম অ্যান্টিবায়োটিক প্রতিরোধ (IAP) ) নবজাতকদের মধ্যে জিবিএস-ইওএস প্রতিরোধে কার্যকর ব্যবস্থা ছিল।
2. বর্তমান সনাক্তকরণ পদ্ধতি দ্বারা সম্মুখীন চ্যালেঞ্জ
মেমব্রেনের অকাল ফেটে যাওয়া (PROM) বলতে প্রসবের আগে ঝিল্লি ফেটে যাওয়াকে বোঝায়, যা পেরিনেটাল পিরিয়ডের একটি সাধারণ জটিলতা।ঝিল্লির অকাল ফেটে যাওয়া ঝিল্লি ফেটে যাওয়ার কারণে, প্রসবকালীন মহিলাদের যোনিতে জিবিএস উপরের দিকে ছড়িয়ে পড়ার সম্ভাবনা বেশি থাকে, ফলে অন্তঃসত্ত্বা সংক্রমণ হয়।সংক্রমণের ঝুঁকি ঝিল্লি ফেটে যাওয়ার সময় বৃদ্ধির সাথে সরাসরি অনুপাতে থাকে (> 50% গর্ভবতী মহিলা ঝিল্লি ফেটে যাওয়ার 1-2 ঘন্টার মধ্যে বা এমনকি 1-2 ঘন্টার মধ্যে জন্ম দেয়)।
বিদ্যমান সনাক্তকরণ পদ্ধতিগুলি ডেলিভারির সময় সময়োপযোগীতা (<1h), নির্ভুলতা এবং অন-কল GBS সনাক্তকরণের প্রয়োজনীয়তাগুলি সম্পূর্ণরূপে পূরণ করতে পারে না।
| সনাক্তকরণ যন্ত্র | ব্যাকটেরিয়া সংস্কৃতি | সংস্কৃতির সময়: 18-24 ঘন্টাওষুধের সংবেদনশীলতা পরীক্ষা হলে: 8-16 ঘন্টা বাড়ান | 60% ইতিবাচক সনাক্তকরণ হার;স্যাম্পলিং প্রক্রিয়া চলাকালীন, এটি যোনি এবং মলদ্বারের চারপাশে এন্টারোকক্কাস ফ্যাকালিসের মতো ব্যাকটেরিয়াগুলির জন্য সংবেদনশীল, ফলস্বরূপ মিথ্যা নেতিবাচক / মিথ্যা ইতিবাচক ফলাফল। |
| ইমিউনোক্রোমাটোগ্রাফি | সনাক্তকরণের সময়: 15 মিনিট। | সংবেদনশীলতা কম, এবং এটি সনাক্তকরণ মিস করা সহজ, বিশেষ করে যখন ব্যাকটেরিয়ার পরিমাণ কম, এটি সনাক্ত করা কঠিন, এবং নির্দেশিকাগুলি কম সুপারিশ করা হয়। | |
| পিসিআর | সনাক্তকরণের সময়: 2-3 ঘন্টা | সনাক্তকরণের সময় 2 ঘন্টার বেশি, এবং পিসিআর যন্ত্রটি ব্যাচে পরীক্ষা করা প্রয়োজন, এবং পরীক্ষাটি অনুসরণ করা সম্ভব নয়। |
3. ম্যাক্রো এবং মাইক্রো-টেস্ট পণ্য হাইলাইট
দ্রুত সনাক্তকরণ: পেটেন্ট এনজাইম হজম প্রোব ধ্রুবক তাপমাত্রা পরিবর্ধন পদ্ধতি ব্যবহার করে, ইতিবাচক রোগীরা 5 মিনিটের মধ্যেই ফলাফল জানতে পারে।
যেকোনো সময় সনাক্তকরণ, অপেক্ষা করার দরকার নেই: এটি একটি ধ্রুবক তাপমাত্রার নিউক্লিক অ্যাসিড পরিবর্ধন বিশ্লেষক ইজি অ্যাম্প দিয়ে সজ্জিত, এবং চারটি মডিউল স্বাধীনভাবে চলে, এবং নমুনাগুলি আসার সাথে সাথে পরিদর্শন করা হয়, তাই নমুনার জন্য অপেক্ষা করার দরকার নেই।
মাল্টি-স্যাম্পল টাইপ: ভ্যাজাইনাল সোয়াব, রেকটাল সোয়াব বা মিশ্র ভ্যাজাইনাল সোয়াব শনাক্ত করা যায়, যা জিবিএস নির্দেশিকাগুলির সুপারিশ পূরণ করে, ইতিবাচক সনাক্তকরণের হারকে উন্নত করে এবং ভুল রোগ নির্ণয়ের হার কমায়।
চমৎকার কর্মক্ষমতা: মাল্টি-সেন্টার বড় নমুনা ক্লিনিকাল যাচাইকরণ (> 1000 কেস), সংবেদনশীলতা 100%, নির্দিষ্টতা 100%।
ওপেন রিএজেন্ট: বর্তমান মূলধারার ফ্লুরোসেন্স পরিমাণগত পিসিআর যন্ত্রের সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ।
4. পণ্য তথ্য
| পণ্য নাম্বার | পণ্যের নাম | স্পেসিফিকেশন | রেজিস্ট্রেশন সার্টিফিকেট নম্বর |
| HWTS-UR033C | গ্রুপ বি স্ট্রেপ্টোকক্কাস নিউক্লিক অ্যাসিড সনাক্তকরণ কিট (এনজাইমেটিক প্রোব আইসোথার্মাল অ্যামপ্লিফিকেশন) | 50 পরীক্ষা/কিট | চীন যন্ত্রপাতি নিবন্ধন 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | সহজ Amp রিয়েল-টাইম ফ্লুরোসেন্স আইসোথার্মাল সনাক্তকরণ সিস্টেম | HWTS-1600P（4-চ্যানেল） | চীন যন্ত্রপাতি নিবন্ধন 20233222059 |
| HWTS-1600S（2-চ্যানেল） | |||
| HWTS-EQ009 |
পোস্টের সময়: মার্চ-০৭-২০২৪